Lenalidomide Mylan Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

lenalidomide mylan

mylan ireland limited - lenalidomide - mieloma multiplo - immunosoppressori - multiple myelomalenalidomide mylan as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide mylan as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for transplant. lenalidomide mylan in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide mylan in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1-3a).

ViraferonPeg Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

viraferonpeg

merck sharp dohme ltd  - peginterferone alfa-2b - epatite c, cronica - immunostimolanti, - adults (tritherapy)viraferonpeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. si prega di fare riferimento alla ribavirina e boceprevir riassunti delle caratteristiche del prodotto (smpcs) quando viraferonpeg è quello di essere utilizzato in combinazione con questi farmaci. adults (bitherapy and monotherapy)viraferonpeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. viraferonpeg in combinazione con ribavirina (bitherapy) è indicato per il trattamento di chc infezione in pazienti adulti precedentemente trattati, compresi i pazienti clinicamente stabili con co-infezione da hiv e in pazienti adulti che hanno fallito un precedente trattamento con interferone alfa (pegilato o non pegilato) e ribavirina o la monoterapia con interferone alfa. interferone in monoterapia, tra cui viraferonpeg, è indicato soprattutto in caso di intolleranza o controindicazioni alla ribavirina. si prega di fare riferimento al rcp di ribavirina quando viraferonpeg è quello di essere utilizzato in combinazione con ribavirina. paediatric population (bitherapy)viraferonpeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis c, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. quando si decide di non ritardare il trattamento fino all'età adulta, è importante considerare che la terapia di combinazione indotta da una inibizione della crescita che possono essere irreversibili, in alcuni pazienti. la decisione di trattare deve essere fatta caso per caso. si prega di fare riferimento al rcp di ribavirina per capsule o soluzione orale quando viraferonpeg è quello di essere utilizzato in combinazione con ribavirina.

Lynparza Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

lynparza

astrazeneca ab - olaparib - neoplasie ovariche - agenti antineoplastici - ovarico cancerlynparza è indicato come monoterapia per il trattamento di mantenimento di pazienti adulti con avanzate (figo stadi iii e iv) brca1/2-mutato (germinale e/o somatica) di alta qualità epiteliali dell'ovaio, tube di falloppio o del cancro peritoneale primario che si trovano in risposta (completa o parziale) a seguito del completamento della prima linea di chemioterapia a base di platino. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 e 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. i pazienti devono essere stati precedentemente trattati con un'antraciclina e un taxano il (neo)adiuvante o metastatico impostazione a meno che i pazienti non erano adatti per questi trattamenti (vedere la sezione 5. i pazienti con recettore ormonale (hr)-positivo il cancro al seno dovrebbero avere fatto passi avanti o dopo la prima terapia endocrina, o essere considerati non idonei per la terapia endocrina. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Pioglitazone Actavis Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

pioglitazone actavis

actavis group ptc ehf   - pioglitazone cloridrato - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type 2 diabetes mellitus as described below:as monotherapyin adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination withmetformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin. a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea. as triple oral therapy in combination withmetformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance (see section 4. dopo l'inizio della terapia con pioglitazone, i pazienti devono essere rivisti dopo 3 a 6 mesi per valutare l'adeguatezza della risposta al trattamento (e. riduzione dell'hba1c). nei pazienti che non mostrano una risposta adeguata, pioglitazone deve essere interrotto. alla luce di potenziali rischi di un prolungato di terapia, i medici prescrittori devono confermare alla successiva routine di recensioni che il beneficio di pioglitazone è mantenuto (vedere la sezione 4.

Glidipion (previously Pioglitazone Actavis Group) Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

glidipion (previously pioglitazone actavis group)

actavis group ptc ehf    - pioglitazone cloridrato - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type-2 diabetes mellitus as described below:as monotherapy:in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance;as dual oral therapy in combination with:metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin;a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea;as triple oral therapy in combination with:metformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. pioglitazone è anche indicato in combinazione con insulina nel diabete di tipo 2 mellito in pazienti adulti con insufficiente controllo glicemico con insulina, per i quali l'uso di metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza.. dopo l'inizio della terapia con pioglitazone, i pazienti devono essere rivisti dopo 3 a 6 mesi per valutare l'adeguatezza della risposta al trattamento (e. riduzione dell'hba1c). nei pazienti che non mostrano una risposta adeguata, pioglitazone deve essere interrotto. alla luce di potenziali rischi di un prolungato di terapia, i medici prescrittori devono confermare alla successiva routine di recensioni che il beneficio di pioglitazone è mantenuto.

Tagrisso Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

tagrisso

astrazeneca ab - osimertinib mesilate - carcinoma, polmone non a piccole cellule - altri agenti antineoplastici, inibitori della proteina chinasi - tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations- the first-line treatment of adult patients nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc. tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations. - the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc.

Paglitaz Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

paglitaz

krka, d.d., novo mesto - pioglitazone cloridrato - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - pioglitazone è indicato come seconda o terza linea per il trattamento del diabete mellito di tipo 2, come descritto di seguito:come monotherapyin in pazienti adulti (in particolare pazienti sovrappeso) non adeguatamente controllati dalla dieta e dall'esercizio fisico per i quali il trattamento con metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza;come duplice terapia orale in combinazione withmetformin, in pazienti adulti (in particolare pazienti sovrappeso) con insufficiente controllo glicemico nonostante la massima dose tollerata di monoterapia con metformina;una sulfonilurea, solo in pazienti che mostrano intolleranza a metformina o per i quali metformina è controindicata, con insufficiente controllo glicemico nonostante la massima dose tollerata di monoterapia con una sulfonilurea;in triplice terapia orale in combinazione withmetformin e una sulfanilurea, in pazienti adulti (in particolare pazienti sovrappeso) con insufficiente controllo glicemico nonostante la duplice terapia orale. pioglitazone è anche indicato in combinazione con insulina nel diabete mellito di tipo 2 in pazienti adulti con insufficiente controllo glicemico con insulina, per i quali l'uso di metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza.. dopo l'inizio della terapia con pioglitazone, i pazienti devono essere rivisti dopo 3 a 6 mesi per valutare l'adeguatezza della risposta al trattamento (e. riduzione dell'hba1c). nei pazienti che non mostrano una risposta adeguata, pioglitazone deve essere interrotto. alla luce di potenziali rischi di un prolungato di terapia, i medici prescrittori devono confermare alla successiva routine di recensioni che il beneficio di pioglitazone è mantenuto.

Calquence Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

calquence

astrazeneca ab - acalabrutinib - leucemia, linfocitica, cronica, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, - calquence as monotherapy or in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll). calquence as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll) who have received at least one prior therapy.

Lorviqua Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

lorviqua

pfizer europe ma eeig - lorlatinib - carcinoma, polmone non a piccole cellule - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - lorviqua as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc) previously not treated with an alk inhibitor. lorviqua as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with alk‑positive advanced nsclc whose disease has progressed after:alectinib or ceritinib as the first alk tyrosine kinase inhibitor (tki) therapy; orcrizotinib and at least one other alk tki.

Eperzan Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

eperzan

glaxosmithkline trading services limited - albiglutide - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - eperzan è indicato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 in adulti per migliorare il controllo glicemico:monotherapywhen la dieta e l'esercizio fisico da soli non forniscono un adeguato controllo glicemico in pazienti per i quali l'uso di metformina è considerato inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza.. add-on combinazione therapyin combinazione con altri abbassamento dei livelli di glucosio medicinali, compresi basale di insulina, quando questi, insieme con la dieta e l'esercizio fisico, non forniscono un adeguato controllo della glicemia (vedere paragrafo 4. 4 e 5. 1 per i dati disponibili su diverse combinazioni).